Венофер

Венофер - антианемијски лек намењен парентералној употреби.

Облик и састав издања

Лек се производи у облику раствора за интравенозну примену, од којих 1 мл садржи:

• 540 мг комплекса сахарозе хидроксида тривалентног гвожђа (који одговара 20 мг гвожђа);
• Натријум хидроксид и ињектибилна вода као помоћне компоненте.

Имплементирано решење Венофер 5 мл ампуле безбојног стакла, 5 ком. у амбалажи са флексибилним тракама која је упакована у картонску кутију.

Индикације за употребу

Према упутствима за Венофер, лек треба користити у случају недостатка гвожђа у следећим случајевима:

• Када морате брзо попунити недостатак гвожђа;
• Ако пацијент не толерише оралне дозне облике препарата гвожђа или није у складу са режимом лечења који је прописао лекар;
• Уз активну инфламаторну болест црева (јер у таквим случајевима, орална гвожђа су једноставно неефикасна).

Контраиндикације

Употреба Венофера, према упутствима, је контраиндикована:

• Са анемијом, ако није повезан са недостатком гвожђа;
• У првом тромесечју трудноће;
• У случају преосетљивости на лек;
• Пацијенти који имају знаке преоптерећења гвожђа (хемохроматозу или хемосидерозу);
• Када се повреде процеса рециклаже Фе.

Препоручите лек, али са изузетним опрезом, уз следеће болести и стања:

• Екцем;
• Бронхијална астма;
• Отказивање бубрега;
• Акутне и хроничне заразне болести;
• Поливалентне алергије;
• Историја индикација алергијских реакција које су настале у парентералној употреби препарата гвожђа;
• Низак серумски везан гвожђе и / или недостатак фолне киселине;
• Повећан садржај феритина у серуму.

Дозирање и администрација

Пожељно је да се раствор Венофера даје интравенозно (да се смањи ризик од изразитог смањења крвног притиска), али је такође могуће применити интравенски у млазни или венски регион дијализног система.

Непосредно пре инфузије, Венофер се разблажи са 0,9% раствором натријум хлорида у односу 1:20 (то јест, 1 мл гвожђа - 20 мл НаЦл).

Пре прве инфузије, тестирана доза је прописана да би се утврдило да ли је пацијент нетолерантан за лек:

• Ако је потребно, капи / у уводу: одрасли и дјеца масе више од 14 кг - 20 мг гвожђа (1 мл раствора), дјеца тежина мање од 14 кг - с брзином од 1,5 мг жељеза по кг (пола дневне дозе). Раствор се ињектира у року од 15 минута;
• Ако је потребно, млаз у / у уводу: доза је слична онима описаним горе, само раствор се ињектира млазом 1-2 минута.

Ако нема нежељених реакција у року од 15 минута након ињекције, даље давање лијека се наставља са препорученом брзином, у зависности од прописане дозе Венофера.

Трајање интравенске инфузије капљице (узимајући у обзир прописану дозу лека):

• 100 мг жељеза се даје најмање 15 минута;
• 200 мг - 30 минута;
• 300 мг - 1,5 часа;
• 400 мг - 2,5 часа;
• 500 мг - 3,5 часа.

Максимална толерирана појединачна доза је 7 мг железа по килограму телесне тежине пацијента, а може се примењивати не брже од преко 3,5 сата, без обзира на укупну дозу Венофера.

Јет се ињектира у чистој форми (без разређивања НаЦл) брзином од 1 мл / минут. Максимална запремина раствора по ињекцији не би требало да прелази 10 мл (200 мг жељеза).

Венофер се примењује на венску локацију дијализног система уз стриктно придржавање правила описаних за интравенозну ињекцију.

Доза се израчунава према специфичној формули у сваком случају појединачно, узимајући у обзир укупни недостатак гвожђа у телу, узимајући у обзир телесну тежину пацијента и ниво хемоглобина. Уз губитак крви, доза се израчунава на основу количине изгубљене крви.

Ако добијена терапеутска доза превазилази максимално дозвољену дозволу за поједину ињекцију, Венофер се даје делимично.

У случају да након 7-14 дана коришћења Венофера нема побољшања у хематолошким параметрима, врши се поновна дијагноза и прилагођава се режим лечења.

Нежељени ефекти

Према медицинским прегледима, нежељени ефекти током периода лечења са Венофером се врло ретко примећују - не више од 0,01% пацијената.

Дакле, лек може да изазове:

• Вртоглавица, парестезија, главобоља, губитак свести;
• Снижење крвног притиска, тахикардија, брз откуцај срца, испирање лица, осећај топлоте, колаптоидна стања;
• Краткоћа даха, бронхоспазам;
• Абдоминални или епигастрични бол, дијареја, мучнина, повраћање, промена у укусу;
• Еритемија, осип, пруритус, повећано знојење, поремећај пигментације;
• Бол у леђима, мијалгија, артралгија, отицање зглоба, бол у удовима;
• Отицање лица и ларинкса, анафилактоидне реакције;
• Осећај тежине или бол у грудима, астенија, слабост, бледоћа, мрзлица, грозница, слабост, периферни едем;
• Бол и оток на месту ињекције.

Посебна упутства

Употреба Венофера је дозвољена само ако је дијагноза анемије потврђена резултатима релевантних лабораторијских студија.

Аналоги

Аналоги Венофера су:

• Препарати према активној супстанци: Аргеферр, Ликферр 100, ФерМед;
• Лекови на механизму деловања: Дектрафер, ЦосмоФер, Малтофер, Монофер, Феррум Лек, Фиринект, Фиринзхект.

Услови складиштења

Венофер је лек који припада програму Б, који се издаје из лекова на рецепт.

Чувати ампуле на температури од 4 до 25 ºЦ. Забрањено је замрзавање!

Рок трајања решења је 3 године. После разређивања на собној температури, хемијска и физичка стабилност производа је 12 сати. Међутим, са микробиолошке тачке гледишта, треба га одмах употребити. Максимално време складиштења је дозвољено у трајању од 3 сата, под условом да је разблаживање извршено под гарантованим асептичним и контролисаним условима.