Вивитрол

Вивитрол је лек, блокатор опијатног рецептора, који се користи у лечењу алкохола и опиоидне зависности.

Облик и састав издања

Вивитрол је доступан у облику праха намењеног за припрему суспензије за ињекцију, чији је главни активни састојак налтрексон инкапсулиран у кополимер гликолне и млечне киселине.

Паковање садржи и растварач за прах који садржи воду за ињекцију, натријум кармелозу, натријум хлорид, полисорбат 20.

Паковање Вивитрола садржи прах за припремање суспензије у бочици од 5 мл, растварач у бочици од 5 мл, шприц, две игле за ињекцију и једну иглу за припрему суспензије.

Индикације за употребу

Према упутствима, Вивитрол је користио:

• За лечење зависности од алкохола код особа које пре почетка терапије могу да се уздрже од пијења алкохола;
• Да би се спречило понављање зависности од опијата (код пацијената који на почетку лијечења не смеју користити опиоиде).

Контраиндикације

Према упутствима, Вивитрол се неће примењивати на:

• Употреба наркотичних аналгетика;
• Преосетљивост на налтрексон и друге компоненте лекова или растварача;
• Употреба опиоида;
• Тешки поремећаји у јетри;
• Трудноћа и лактација;

и такође

• Код пацијената чији урин садржи опиоиде или који нису прошли провокативни тест са налоксоном;
• Код пацијената са опиоидним симптомима повлачења;
• У доби од 18 година.

Лек је пажљиво прописан за бубрежни и јетрни отказ.

Дозирање и администрација

Вивитрол је намењен само за интрамускуларну примену.

Ињекције треба изводити само од стране медицинских стручњака који користе компоненте садржане у амбалажи, у складу са упутствима приложеним уз Вивитрол.

Пре наношења паковања са лекаром загревамо на собној температури 45 минута. Скините алуминијске поклопце из виала са прашком и растварачем и обришите врат с алкохолом. Постављање кратке игле на шприцу, узимати 3.4 мл растварача и ињектирати га у бочицу прахом. Прашак и растварач се помешају стресањем бочице за један минут. Припремљени за употребу суспензије треба да имају млечну бијелу боју и не смеју садржавати грудвице. Након припреме суспензије, 4.2 мл суспензије се повлачи у шприцу са истом иглом. Ова игла се затим замењује игло за ињекцију. Пре увођења лека, потребно је ударити на шприц за ослобађање ваздушних мехурића, а затим нежно притиснути клип тако да 4 мл суспензије остане у шприцу. Вивитрол је уведен дубоко у мишић глутеуса са глатким покретом. Ако је игла пала у суд, поступак се понавља помоћу резервне игле.

Вивитрол се примењује једном месечно у количини од 380 мг. Када прескочите редовну ињекцију, сљедеће треба урадити што је брже могуће.

Нежељени ефекти

Када се користи Вивитрол код пацијената са зависношћу од алкохола, могу се појавити следеће нежељене реакције:

• Респираторни систем: ларингитис, фарингитис, инфекције горњих дисајних путева, синуситис, назофарингитис;
• Гастроинтестинални систем: дијареја, повраћање, гастроинтестинални поремећај, бол у стомаку, бол у стомаку, анорексија, суха уста, анорексија;
• Нервни систем: мигрена, вртоглавица, главобоља, несвестица, анксиозност, поспаност;
• Мускулоскелетни систем: бол и крутост зглобова, артритис, бол у леђима и удовима, трзање, крутост и мишићни спазм;
• Кожа и поткожна ткива: папуларни осип, осип, брадавица;
• Реакције на мјесту ињекције: болест, бол, индукција, свраб, отицање;
• Општи поремећаји: астенија, летаргија, летаргија, хеморагија.

Када се користи Вивитрол код пацијената са опиоидном зависношћу, могу се развити иста нежељена реакција као и зависност од алкохола, а може доћи и до повећања активности ГГТ, АСТ, АЛТ, зубобоље, повећан крвни притисак, несаница.

Посебна упутства

Када користите Вивитрол, треба имати у виду да:

• Узимање прекомерно високих доза лека може довести до хепатоцелуларних поремећаја;
• Будући да постоји ризик од развоја еозинофилне плуоније приликом узимања Вивитрола, пацијенте треба упозорити да ако имате прогресивну отежину и хипоксију, одмах треба тражити медицинску помоћ;
• Ако се јављају алергијске реакције, прекините терапију са лекаром;
• Пацијенти који се лијече са Вивитролом могу бити осетљиви на ниже дозе опиоида него пре терапије, што може довести до опојне опојности (опасне по живот);
• Пошто је једна од нежељених реакција лијека вртоглавица, пацијенти треба да се уздрже од вожње и других механизама, а такође одбијају да обављају посао који захтијева повећану концентрацију пажње и брзину психомоторних реакција;
• 7-10 дана пре почетка лијечења са Вивитролом, како би се избјегао развој синдрома акутног повлачења, пацијенти требају престати користити опиоиде;
• У хитним ситуацијама, када пацијенти који примају лечење са лека треба да ублаже бол, користи се регионална аналгезија или не-опојни аналгетици;
• Пацијенти могу имати симптоме депресије или суицидалне мисли, које треба упозорити неговатељи. Појаву таквих симптома мора бити пријављено код вашег доктора;
• Случајно давање лека под кожом повећава ризик од озбиљних нежељених реакција. Иглу за убризгавање која је укључена у пакет не сме се заменити другом игло.

Аналоги

Вивитрол аналоги су лекови Налтрексон и Антаксон.

Услови складиштења

Према упутствима, Вивитрол треба чувати на температури од 2-8 ° Ц на мјестима са ограниченим приступом дјеце, не више од три године. Омогућено је складиштење лека на температурама до 25 ° Ц, али не више од 7 дана.