Зилт се односи на лекове који утичу на крварење крви.
Облик и састав издања
Зилт је доступан у облику таблета са розе филмом. Таблете од 7 ком. објављено у блистерсима. Продати паковање од картона, које садржи 2, 4 или 12 пликова.
Активна супстанца Зилта - клопидогрел хидросулфат. Помоћне супстанце - анхидрована лактоза, 108.125 мг, прежелатинизовани скроб, 12 мг, микрокристална целулоза, 30 мг, хидрогенирано рицинусово уље, 4 мг, макрогол 6000, 8 мг. Филмска оплата таблета садржи: гипромелозу бср, 5,6 мг, талк, 0,5 г, титаниум диоксид, 1,4 6 мг, пропилен гликол, 0,4 мг, црвени оксид жељеза, 0,04 мг.
Индикације за употребу
Зилт се користи да спречи атеротромботичке компликације код одраслих са сљедећим болестима:
- Инфаркт миокарда (од 2 до 35 дана), исхемијски можданог удара (од 7 дана до 6 месеци), дијагностикована оклузивна болест периферне артерије;
- Акутни коронарни синдром без елевације СТ сегмента (инфаркт миокарда без формирања К таласа или нестабилне ангине), укључујући пацијенте након стентовања за перкутану коронарну интервенцију, истовремено са ацетилсалицилном киселином;
- Акутни коронарни синдром са елевацијом СТ-сегмента (акутни инфаркт миокарда) са терапијом лековима и могућношћу тромболитичког третмана истовремено са ацетилсалицилном киселином.
Зилт је прописан за спречавање тромбоемболијских и атеротромботичких компликација, укључујући мождани удар, код атријалне фибрилације (атријалне фибрилације) код пацијената са атријалном фибрилацијом, који имају најмање један фактор ризика за појаву васкуларних компликација, имају мали ризик од крварења (истовремено са ацетилсалицилном киселином), а такође не могу прихватити индиректне коагуланте.
Контраиндикације
Зилт је контраиндикована код пацијената који имају такве болести и стања:
- Тешко отказивање јетре;
- Акутно крварење, укључујући крварење од пептичних улкуса и интракранијално хеморагијо;
- Лактазни дефицит, интолеранција лактозе, синдром малабсорпције глукозе-галактозе;
- Период трудноће и дојења;
- Старост до 18 година;
- Индивидуална преосјетљивост на лек.
Зилт се прописује опрезно у следећим случајевима:
- Благо јетрно оштећење;
- ЦРФ;
- Болести које повећавају ризик од крварења (тумори плућа, хиперфибринолиза, улцеративни колитис, туберкулоза, чир на желуцу и дуоденални чир током периода погоршања, трауме и хирургије);
- Наследно смањење функција изоензима ЦИП2Ц19;
- Тенденција крварења;
- Узимање ацетилсалицилне киселине, НСАИД (укључујући инхибиторе ЦОКС-2), варфарин, хепарин, као и инхибиторе гликопротеина ИИб / ИИИа.
Дозирање и администрација
Зилт таблете се узимају орално, без обзира на храну.
За спречавање тромботичних компликација код пацијената са оклузијом периферних артерија, инфаркта миокарда, исхемијске цереброваскуларне несреће, Зилт се прописује 75 мг једном дневно. У случају инфаркта миокарда, терапија лековима се врши од 1 до 35 дана болести, са исхемијским можданог удара, лек се користи од седмог дана болести до 6 месеци након можданог удара.
Пацијенти са акутним коронарним синдромом у одсуству СТ елевације су прописани Зилтом у складу са следећом шемом: једнократна доза (300 мг), затим 1 таблета (75 мг) дневно. Узимајући Зилту са ацетилсалицилно киселином (у дози од 75-325 мг), препоручена дневна доза лека је 100 мг. После три месеца, примећује се максимални терапеутски ефекат, ток лечења је обично 12 месеци.
У случају акутног коронарног синдрома са елевацијом СТ сегмента, Зилт се прописује 75 мг једном дневно са једном иницијалном дозом пуњења дозе истовремено са ацетилсалицилном киселином и тромболитиком, или без њега.
Дозирање оптерећења зилтом се не користи код пацијената старијих од 75 година. Можда смањење ефикасности лека код пацијената који пате од генетски одређеног смањења функције изоензима ЦИП2Ц19.
Нежељени ефекти
Према студијама, најчешћи нежељени ефекти Зилт крваре, што се обично посматра током првог месеца лечења.
Поред тога, следећи услови су нежељени ефекти код узимања Зилте:
- Ријетко - еозинофилија, леукопенија, тромбоцитопенија; ретко - неутропенија, укључујући и тешке; врло ретко - анемија, гранулоцитопенија, тешка тромбоцитопенија, агранулоцитоза, панцитопенија, апластична анемија, тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП);
- Редко - вртоглавица, парестезија, главобоља, интракранијално крварење; врло ретко - конфузија, халуцинације;
- Често - хематоми; врло ретко - артеријска хипотензија, васкулитис;
- Често - дијареја, гастроинтестинално крварење, диспепсија, бол у стомаку; ретко - напењање, констипација, мучнина, повраћање, гастритис, чиреви желуца и дуоденала; ретко, ретроперитонеална хеморагија; веома ретко - акутна отказивања јетре, хепатитис, поремећаји индикације јетре, стоматитис, колитис, панкреатитис, ретроперитонеално и гастроинтестинално крварење, понекад смртоносно;
- Често - носачи крви, врло ретко - интерстицијски пнеумонитис, бронхоспазам, крварење ваздушним путем (плућно хеморагија, хемоптиза);
- Често - субкутани хематоми; ретко - крварење коже, пруритус, осип; врло ретко - лишћени планус, екцем, уртикарија, еритематозни осип, булозни дерматитис (мултиформни еритем, Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза);
- Веома ретко - мијалгија, артралгија, артритис, крварење у зглобовима и мишићима;
- Ријетко - хематурија; врло ретко - повећање серумског нивоа креатинина, гломерулонефритис;
- Ретко - интраокуларне крварење; ретко - вертиго; врло ретко - поремећаји укуса;
- Врло ријетко - анафилактоидне реакције, серумска болест, ангиоедем; понекад осип на лечењу са системским знацима и еозинофилијом, синдром хиперсензитивности изазваних лијековима, унакрсна реактивна преосјетљивост на тиенопиридин;
- Често - крварење од пункције посуда; веома ретко - тешко крварење из хируршке ране, грозница.
Нежељени ефекат приликом узимања Зилта је промена у лабораторијским параметрима, посебно смањење нивоа тромбоцита и неутрофила, продужавајући вријеме крварења.
Посебна упутства
Током терапије Зилт захтева строгу контролу како би се спречило појављивање крварења. Узимајући у обзир висок ризик од крварења и других нежељених догађаја, ако се јављају клинички знаци могућег крварења, одмах се изврши анализа крви и друге неопходне студије.
Морате се пазити узимање Зилте и варфарина.
Зилт је отказан 5-7 дана пре планиране хируршке интервенције.
Пацијенти требају обавијестити доктора о узимању ове лијеке пре операције, укључујући зубар, или прије почетка новог лијека.
Током Зилтове терапије важно је надгледати функцију јетре. Пажљиво се прописује пацијентима са оштећеном функцијом бубрега, као и хроничном бубрежном инсуфицијенцијом.
Зилт не утиче значајно на способност вожње возила, да се укључи у потенцијално опасне врсте радова који захтевају психомоторну брзину и повећану концентрацију пажње.
Аналоги
Аналоги ланца Зилт су следећи лекови: Плавик, Трокен, Агрегал, Егитромбе.
Услови складиштења
Зилт треба чувати на температури до 25 ºЦ, на местима која нису доступна сунчевој светлости. Рок употребе таблета је три године.