Золадек

Золадек је лек против рака, који је аналог гонадотропин-ослобађајућег хормона.

Облик и састав издања

Золадек се производи у облику капсула за субкутану примену продуженог дејства (бијели или кремни цилиндрични делови чврстог полимерног материјала), у шприцевима-апликаторима са заштитним механизмом (сигурносни систем за сигурно убризгавање Глиде), по један шприца у ламинираним алуминијумским омотачима.

1 капсула садржи:

• 3.6 мг госерелина (у облику ацетата) и помоћних компоненти: кополимер гликолних и млечних киселина (50:50), глацијална сирћетна киселина;
• 10,8 мг госерелина (у облику ацетата) и помоћних компоненти: глацијална сирћетна киселина, кополимер гликолне и млечне киселине ниске молекулске масе (95: 5) и кополимер гликолних и млечних киселина са високом молекулском тежином (95: 5) у односу 3: 1.

Индикације за употребу

Золадек 3.6 мг је прописан:

• Са раком простате;
• Код рака дојке;
• Да се ​​танка ендометријум током планираних операција на ендометрију;
• Са ендометриозом;
• При спровођењу ин витро ђубрења;
• Са фиброидом утеруса.

Золадек 10,8 мг је прописан за третман:

• Ендометриоза;
• Рак простате;
• Фибромас материце.

Контраиндикације

Употреба Золадека је контраиндикована:

• Њега и трудница;
• Деца испод 18 година;
• У случају преосетљивости на госерелин или друге ГнРХ аналоге.

Уз опрез, лек се препоручује мушкарцима који имају посебан ризик од компресије кичмене мождине или опструкције уретера, као и ин витро ђубрење код жена са синдромом полицистичних јајника.

Дозирање и администрација

Одрасли убризгавају лијек у субкутано на предњи абдоминални зид.

Золадек 3,6 мг се примењује мушкарцима и женама сваких 28 дана.

За бенигне гинеколошке болести, лек се користи не више од 6 месеци, за малигне неоплазме - дуго времена.

За проређивање ендометрија, 2 ињекције се обично дају у интервалима од 28 дана, док се аблација материце препоручује током првих 14 дана након друге дозе.

За ин витро ђубрење, Золадек 3,6 мг се користи за десензитизацију хипофизе. Обично је потребан ниво естрадиола достигао између 7 и 21 дана. Надзорна терапија се спроводи у складу са установљеном праксом здравствене установе.

Золадек 10,8 мг је обично прописан:

• Мушкарци - свака 3 месеца;
• Жене - сваке 12 недеља.

Старији пацијенти, као и пацијенти са хепатичном или реналном инсуфицијенцијом, није потребно подешавање дозе.

Нежељени ефекти

У примени Золадек-а могу се развити нежељени ефекти, који се манифестују различитим учесталостима.

Током употребе лека може изазвати туморе:

• Веома ретки: тумори хипофизе;
• Недефинисана фреквенција: дегенерација фиброматских чворова у фиброидима утеруса.

Поремећаји кардиоваскуларног система обично се манифестују као:

• Веома често: вруће бљеске (понекад је могуће отказати лек);
• Често: промене у крвном притиску (хипотензија или хипертензија), код мушкараца - срчана инсуфицијенција и инфаркт миокарда.

Метаболичке промене у облику смањене толеранције глукозе се често развијају код мушкараца и манифестују се као дијабетес мелитус или смањују контролу нивоа глукозе у крви код пацијената са дијабетесом меллитусом у историји. Жене могу развити хиперкалцемију.

Прекршаји генитоуринарног система појављују се као:

• Веома често: еректилна дисфункција (код мушкараца), сувоћа вагиналне слузокоже и повећање величине млечних жлезда (код жена);
• Често: гинекомастија (код мушкараца);
• Ретко: болови млечних жлезда, опструкција уретера (код мушкараца);
• Ретко: цисте јајника (код жена), синдром хиперстимулације јајника (код жена, уз истовремену употребу са гонадотропинима);
• Недефинисана фреквенција: вагинално крварење (код жена).

На делу психичке сфере и нервног система поремећаји се манифестују као:

• Веома често: смањење либида (понекад је могуће повлачење лијека);
• Често: депресија, главобоља, смањење расположења (код жена), парестезија, компресија кичмене мождине (код мушкараца);
• Врло ријетко: психотични поремећаји.

На делу коже и поткожног ткива приликом примене Золадек-а може доћи:

• Веома често: повећано знојење (повлачење лијека је понекад могуће);
• Често: алопеција (код жена), осип;
• Недефинисана фреквенција: алопеција (код мушкараца).

Поремећаји мишићно-скелетног система могу се манифестовати као:

• Често: артралгија (код жена), бол у костима (код мушкараца). На почетку терапије код пацијената са раком простате, могуће је привремено повећање болести костију, у ком случају је индицирано симптоматско лијечење;
• Ретко: артралгија (код мушкараца).

На делу имуног система могу се јавити реакције преосјетљивости (ретко) и анафилактичке реакције (ретко).

Поремећаји ендокриног система врло ретко се јављају у облику крварења у хипофизи.

На делу лабораторијских студија често се примећује смањење минералне густине костију и повећање телесне тежине.

Међу другим нежељеним ефектима може се развити:

• Веома често: реакције на мјесту ињекције (код жена);
• Често: реакције на месту ињекције (код мушкараца), привремено повећање симптома болести код жена са раком дојке на почетку лијечења.

Посебна упутства

Приликом прописивања Золадека мушкарцима који имају посебан ризик од настанка опструкције уретера или стискања кичмене мождине, током првог месеца терапије неопходно је пажљиво праћење стања. Ако је потребно, прописати стандардну терапију за ове компликације.

Код жена, Золадек 10,8 мг треба користити само за лечење фиброида материце и ендометриозу, према другим индикацијама Золадек 3,6 мг. Током терапије пре обнове менструације треба користити не-хормоналне методе контрацепције. Наставак менструације након завршетка лечења у неким случајевима може се десити са кашњењем, понекад након завршетка употребе лека, менопауза се јавља без враћања менструације.

Терапија код жена може изазвати смањење минералне густине костију, које се обнавља након завршетка курса. У лечењу ендометриозе користећи Золадек 3.6 мг, додавање терапије замене хормона (дневни прогестоген и препарати естрогена) смањује губитак минералне густине костију и вазомоторне симптоме. Искуство са примјеном хормонске терапије замјене користећи Золадек 10,8 мг бр.

Током лечења могуће је повећање отпорности на грлићу материце, тако да треба водити рачуна о ширењу грлића материце.

Нема података о сигурности и ефикасности лечења бенигних гинеколошких болести која трају више од 6 месеци.

Према прелиминарним подацима, употреба бисфосфоната истовремено са агонистима ГнРХ код мушкараца доприноси смањењу губитка минералне густине костију. Због могућности развијања смањења толеранције за глукозу узимајући ГнРХ агонисте, мушкарцима се препоручује да периодично прате нивое глукозе у крви.

Нема доказа да Золадек смањује способност вожње моторних возила и рада са машинама.

Аналоги

Аналоги Золадека на механизму деловања су: Анабрез, Ароместон, Бицалутера, Хормплек, Дерместрил, Летрозол, Нолвадек, Орета, Сандостатин, Супрефакт, Флутаплек и други антитуморски хормони и антагонисти хормона.

Услови складиштења

Чувајте ван домашаја деце на температури до 25 ° Ц.

Рок употребе лекова - 3 године.