Золофт

Золофт је антидепресив.

Облик и састав издања

Золофта дозни облик - обложене таблете.

Активни састојак лека је сертралин (у облику хидрохлорида), у 1 таблети може садржати 50 или 100 мг.

Помоћне супстанце: микрокристална целулоза, калцијум фосфат, хидроксипропил метилцелулоза, хидроксипропил целулоза, полисорбати, магнезијум стеарат, натријум скробни гликолат, полиетилен гликол, титаниум диоксид (Е171).

Имплементиране таблете од 14 ком. у блистерсима, 1 или 2 блистера у пакету.

Индикације за употребу

Золофт се користи за лечење:

• Поремећаји панике;
• Социјална фобија;
• Депресија различитих етиологија (као и његова превенција);
• Пост-трауматски стресни поремећај (ПТСП);
• Опсесивни компулзивни поремећај (ОЦД).

Контраиндикације

Употреба Золофта је контраиндикована:

• Деца до 6 година;
• Током трудноће;
• Дојење жене;
• Пацијенти који узимају пимозид;
• Истовремено са инхибиторима МАО и у року од 2 седмице након њиховог отказивања;
• У случају преосетљивости на сертралин или помоћне компоненте.

Могуће је користити лек, али под опрезним медицинским надзором за:

• Епилепсија;
• Органске болести мозга, укључујући менталну ретардацију;
• Изражен губитак тежине;
• Отказ бубрега / јетре;
• Потреба за употребом других лекова који се везују за протеине плазме (на примјер, са толбутамидом или диазепамом);
• Додјељивање средстава пацијентима који утичу на серотонергијски пренос (на примјер, препарати литијума).

Дозирање и администрација

Золофт треба узимати једном дневно (јутро или вече), без обзира на оброк.

Иницијална дневна доза за паничне поремећаје, социјалну фобију и ПТСД је 25 мг, после 7 дана се повећава на 50 мг. Такав режим дозирања је пожељнији, јер смањује инциденцу нежељених ефеката карактеристичних за лечење паничних поремећаја.

Терапија депресије и ОЦД почињу са дневном дозом од 50 мг.

Ако 50 мг / дан није довољно за постизање жељеног терапеутског ефекта, доза се постепено повећава, не више од 1 пута недељно. Максимална дозвољена дневна доза је 200 мг. Важно је узети у обзир да се прва позитивна динамика може посматрати већ недељу дана након почетка администрације Золофта, али се на крају 2-4 недеље постиже изразит ефекат, а понекад и касније (на примјер, са ОРК).

Код спровођења терапије одржавање, лек се прописује у минималној ефективној дози. Ако је потребно, она се прилагођава зависно од клиничког ефекта.

Када је ОРЦ код деце старосне доби 6-12 година, лек се примењује у почетној дози од 25 мг / дан, а тек након 7 дана порасте на 50 мг. По потреби (у случају недовољног ефекта) дозирање се затим постепено повећава до максимално дозвољене количине од 200 мг. Да бисте избјегли превелик ваздух, када се прописује доза већа од 50 мг, треба узети у обзир мању од телесне тежине дјетета одрасле особе.

Лечење ОРЦ код адолесцената старијих од 13 година одмах почиње са дневном дозом од 50 мг.

За пацијенте са обољењем јетре потребно је смањити препоручене терапеутске дозе или повећати интервал између дозирања.

Нежељени ефекти

Када се користи Золофт могу бити нежељени ефекти:

• У делу дигестивног система, мучнина и / или повраћање, запртје или дијареја, надимање, суха уста, панкреатитис, хепатитис, бол у стомаку, жутица, губитак апетита до анорексије и отказивање јетре често су релативно чести. Ретко је могуће повећати апетит у ретким случајевима дуготрајне употребе - реверзибилно асимптоматско повећање активности трансаминаза у крвном серуму;
• Реакције кардиоваскуларног система, које се манифестују артеријском хипертензијом, тахикардијом, палпитацијама;
• Поремећаји централног и периферног нервног система, олова екстрапирамидални поремећаји (абнормални ход, шкргут зуба, акатхизија дискинезија), невољне мишићне контракције, синкопа, парестезије, поспаност или несаница, главобоље, мигрене, тремор, вртоглавица, манија, хипоманија, агитација , еуфорија, халуцинације, психоза, ноћне море, смањени либидо, покушаји самоубиства, кома;
• Реакције мускулоскелетног система, као што су грчеви у мишићима и артралгија;
• Патологије респираторног система, које се манифестују зевом и бронхоспазмом;
• Случај уринарног система може одложити или инконтиненцију, енуресис;
• Повреде чула: тинитус, мидриазис, поремећаји вида;
• Поремећаји ендокриног система, изражени хипотироидизам, хиперпролактинемија, неадекватна секреција АДХ-а;
• Реакције репродуктивног система: гинекомастија, галактореја, смањена потенција, одложена ејакулација, приапизам, менструални поремећаји;
• Реакције хематопоетског система (постоји ризик од леукопеније, тромбоцитопеније);
• Остали нежељени ефекти: повећање или смањење телесне тежине, повећани серумски холестерол, слабост, периферни едем, крварење (укључујући гастроинтестинални, назални, хематурија);
• Дерматолошке реакције: алопеција, повећано знојење, пурпура, испирање или црвенило коже, фотосензибилизација;
• Алергијске реакције, које се манифестују сврабом, уртикаријом, периорбиталним едемом, ангиоедемом, едемом лица, анафилактоидним реакцијама. Постоје изоловани случајеви епидермалне некролизе и Стевенс-Јохнсоновог синдрома.

Са оштрим прекидом Золофта постоји ризик од синдрома повлачења, што се изражава халуцинацијама, симптомима психозе и депресије, хипестезијом, парестезијом, агресивним реакцијама, анксиозности - знаковима који се не могу разликовати од симптома основне болести.

Превелико дозирање сертралина, по правилу, није праћено развојем тешких симптома. Међутим, уз истовремену употребу Золофта са другим лековима и алкохолним напицима може доћи до озбиљних тровања, у неким случајевима довести до коме и смрти. У неким случајевима, предозирање лека је преплављено развојем серотонинског синдрома, који се манифестује мучнином, повраћањем, агитацијом, тахикардијом, поспаношћу, дијарејом, психомоторном агитацијом, повећаним знојењем, хиперрефлексијом, миоклонусом. Не постоји специфичан антидот сертралина. Пацијенти који су узимали високу дозу Золофт-а захтевају интензивну терапију која има за циљ одржавање виталних система и функција. Повраћање се не препоручује. Прихватање активног угљена сматра се пожељнијим од испирања желуца. Важно је одржати проходност дихтова.

Посебна упутства

Сама по себи, сертралин, по правилу, нема негативан утицај на психомоторне функције. Међутим, његова употреба у комбинацији са другим лековима може изазвати оштећену пажњу и / или координацију мотора. Из тог разлога, током периода лечења са Золофтом није препоручљиво возити аутомобил или изводити потенцијално опасан рад.

Пажљива пажња је неопходна за пацијенте који су препоручени Золофт у комбинацији са лековима који су депресивни на централни нервни систем.

Током периода лечења је забрањено коришћење алкохола и лекова који садрже етанол.

Пацијентима који узимају индиректне антикоагуланте (на примјер, варфарин) потребна је контрола протромбинског времена на почетку лијечења са Золофтом и након отказивања.

Циметидин значајно смањује клиренс сертралина.

Уз дуготрајну примену Золофта у дневној дози од 50 мг, примећено је повећање плазме концентрације лекова ИЦ класе (пропафенон, флекаинид), антиаритмички лекови, трициклични антидепресиви.

Са комбинованим коришћењем препарата сертралина и литијума може доћи до тремора.

Није препоручљиво истовремено постављање овог лијека триптофаном и фенфлурамином.

Приликом пријема сертралина у дози од 200 мг у комбинацији са антипирином, дошло је до смањења полувреме последње.

Посебно осматрање је потребно за пацијенте којима је Золофт прописан при примању суматриптана, јер таква комбинација може довести до конфузије, повећаних рефлекса тетива, тешке слабости, агитације и анксиозности.

Аналоги

Са истим активним састојком производе се Алевал, Центар, Депрефолт, Сералин, Серената, Серлифт, Стимулотон, Тхорин.

Слично томе, механизам дејства карактерише лекове Адепресс, Актапароксетин, Апо-пароксетин, Апо-флуоксетин, Миратситол Опрах, Пакил, пароксетин, плиз, прам, Продеп, Прозац, Профлузак, Рексетин, Седопрам, селектори, Сиозам, Сирестилл, Уморап, Лувок, Флувал, Флунисан, Флуоксетин, Тсипралекс, Тсипрамил, Тситол, итд.

Услови складиштења

Складиштити таблете на температурама до 30 ºЦ на сувом месту. Рок трајања Золофта је 5 година.